OBJECTIVE: To determine paediatric blood sample volume limits that are consistent with physiological "minimal risk." METHODS: A literature review was performed to search for evidence concerning the adverse effects of blood sampling in children and for guidelines on sampling volume in paediatric research. The search included Medline, EMBASE, other web-based and non-web-based sources and the bibliographies of the sources identified. Experts were also consulted. FINDINGS: Five studies and nine guidelines were identified. Existing guidelines specify paediatric blood sample volume limits ranging from 1% to 5% of total blood volume (TBV) over 24 hours and up to 10% of TBV over 8 weeks. The evidence available is limited and includes findings from non-randomized studies showing a minimal risk with one-off sampling of up to 5% of TBV. CONCLUSION: The evidence available is consistent with the conclusion that all identified guidelines are within the limits of "minimal risk." However, more and better evidence is required to draw firmer conclusions. Researchers and institutional review boards need to take into account the total sampling volume needed for both clinical care and research rather than for each alone. The child's general state of health should be considered and extra caution should be observed particularly with children whose illness can deplete blood volume or haemoglobin or hinder their replenishment. Local policies must also address the appropriateness and local acceptability of collection procedures and of the blood volumes drawn.

OBJETIVO: Determinar los límites del volumen de las muestras de sangre en pacientes pediátricos para alcanzar el «mínimo riesgo fisiológico». MÉTODOS: Se realizó una revisión bibliográfica para buscar datos relacionados con los efectos adversos de la extracción de muestras de sangre en niños y para hallar unas directrices sobre el volumen de extracción en las investigaciones pediátricas. La búsqueda incluyó fuentes como Medline, EMBASE, otras fuentes, electrónicas o de otro tipo, y las bibliografías de las fuentes identificadas. También se consultó sobre este tema a los expertos. RESULTADOS: Se identificaron cinco estudios y nueve directrices. Las directrices ya existentes especifican que los límites del volumen de sangre en las muestras pediátricas deben oscilar entre el 1% y el 5% del volumen total de sangre del paciente a lo largo de 24 horas y que pueden llegar hasta un máximo del 10% del volumen total de sangre del paciente a lo largo de 8 semanas. Los datos disponibles resultaron ser limitados e incluyeron hallazgos procedentes de estudios no aleatorizados que mostraban un riesgo mínimo con una sola muestra de hasta el 5% del volumen total de sangre. CONCLUSIÓN: Los datos disponibles concuerdan con la conclusión de que todas las directrices identificadas se encuentran dentro de los límites de un «riesgo mínimo». No obstante, es necesario contar con más y mejores datos para extraer conclusiones más firmes. Los investigadores y los comités institucionales de evaluación deben tener en cuenta el volumen total de la muestra necesario, tanto en la asistencia clínica como en la investigación, y no de manera independiente. Deberá tenerse en cuenta el estado general de salud del niño y deberá prestarse una atención especial a los niños cuyas enfermedades puedan disminuir la volemia o la hemoglobina, o bien impedir la reposición sanguínea. Las directivas locales deberán considerar también la idoneidad y la aceptabilidad local de los métodos de extracción y de los volúmenes de sangre extraídos.

OBJECTIF: Déterminer les limites du volume de l'échantillon sanguin pédiatrique qui soient pertinentes avec le «risque minimal» physiologique. MÉTHODES: Il a été procédé à un examen de la documentation afin de trouver d'une part, des éléments probants concernant les effets indésirables du prélèvement d'échantillons sanguins chez l'enfant et d'autre part, des directives relatives au volume de l'échantillonnage dans la recherche pédiatrique. Cette recherche englobait Medline, EMBASE, d'autres sources Internet et non-Internet et les bibliographies des sources identifiées. Des experts ont également été consultés. RÉSULTATS: Cinq études et neuf directives ont été identifiées. Les directives existantes spécifient que les limites du volume de l'échantillon sanguin pédiatrique varient de 1 à 5% du volume sanguin (VST) sur 24 heures et jusqu'à 10% du VST sur 8 semaines. Les preuves dont on dispose sont limitées et comprennent les constatations d'études non randomisées montrant un risque minimal avec un échantillon ponctuel allant jusqu'à 5% du VST. CONCLUSION: Les éléments de preuve dont nous disposons sont en cohérence avec la conclusion selon laquelle toutes les directives identifiées sont comprises dans les limites du «risque minimal». Toutefois, davantage de preuves plus solides sont nécessaires pour tirer des conclusions irréfutables. Les chercheurs et les comités institutionnels d'évaluation doivent prendre en compte le volume d'échantillon total nécessaire à la fois aux soins cliniques et à la recherche, plutôt que leurs besoins respectifs pris séparément. L'état de santé général de l'enfant doit être évalué et un surcroît de précautions doit être pris, notamment chez les enfants dont la pathologie est susceptible d'appauvrir le volume sanguin ou l'hémoglobine ou de freiner leur reconstitution. Les politiques locales doivent également traiter de l'adéquation et de l'acceptabilité locale des procédures de collecte et des volumes sanguins prélevés.

OBJECTIVE: To compare oxygen supply options for health facilities in the Gambia and develop a decision-making algorithm for choosing oxygen delivery systems in Africa and the rest of the developing world. METHODS: Oxygen cylinders and concentrators were compared in terms of functionality and cost. Interviews with key informants using locally developed and adapted WHO instruments, operational assessments, cost-modelling and cost measurements were undertaken to determine whether oxygen cylinders or concentrators were the better choice. An algorithm and a software tool to guide the choice of oxygen delivery system were constructed. FINDINGS: In the Gambia, oxygen concentrators have significant advantages compared to cylinders where power is reliable; in other settings, cylinders are preferable as long as transporting them is feasible. Cylinder costs are greatly influenced by leakage, which is common, whereas concentrator costs are affected by the cost of power far more than by capital costs. Only two of 12 facilities in the Gambia were found suitable for concentrators; at the remaining 10 facilities, cylinders were the better option. CONCLUSION: Neither concentrators nor cylinders are well suited to every situation, but a simple options assessment can determine which is better in each setting. Nationally this would result in improved supply and lower costs by comparison with conventional cylinders alone, although ensuring a reliable supply would remain a challenge. The decision algorithm and software tool designed for the Gambia could be applied in other developing countries.

OBJETIVO: Comparar las opciones de suministro de oxígeno para centros de salud en Gambia y desarrollar un algoritmo decisional para elegir los sistemas de suministro de oxígeno en África y en el resto del mundo en desarrollo. MÉTODOS: Se compararon la funcionalidad y el costo de las bombonas y los concentradores de oxígeno. Se llevaron a cabo entrevistas con informantes clave mediante instrumentos desarrollados localmente o adaptados a partir de otros de la OMS, evaluaciones operacionales, modelizaciones de costos y mediciones de costos a fin de determinar la mejor opción entre las bombonas y los concentradores de oxígeno. Se desarrolló así un algoritmo y un instrumento de software para fundamentar la elección del sistema de suministro de oxígeno. RESULTADOS: En Gambia, los concentradores de oxígeno presentan ventajas importantes en comparación con las bombonas allí donde el suministro eléctrico es fiable; en caso contrario, la opción preferible son las bombonas, siempre y cuando sea factible transportarlas. El costo de las bombonas depende considerablemente de las fugas, un problema frecuente, mientras que el de los concentradores depende mucho más del costo de la electricidad que de los gastos de infraestructura. Sólo dos de los 12 centros de Gambia analizados reunían las condiciones idóneas para usar concentradores; en los otros diez centros, la mejor opción eran las bombonas. CONCLUSIÓN: Ni los concentradores ni las bombonas son soluciones ideales para cualquier situación, pero una simple evaluación de esas dos opciones permite determinar cuál es preferible en cada entorno. A nivel nacional, esa diferenciación se traduciría en mejoras del suministro y menores costos en comparación con el uso exclusivo de las bombonas convencionales, pero seguiría habiendo problemas para garantizar un suministro fiable. El algoritmo decisional y el instrumento de software concebidos para Gambia podrían aplicarse en otros países en desarrollo.

OBJECTIF: Comparer les options d'approvisionnement en oxygène qui s'offrent aux établissements de soins de Gambie et développer un algorithme de prise de décisions pour guider le choix des systèmes d'approvisionnement en oxygène en Afrique et dans le reste du monde en développement. MÉTHODES: Les auteurs ont comparé en termes de fonctionnalité et de coût les bouteilles et les concentrateurs d'oxygène. Ils ont interrogé des informateurs clés en utilisant des instruments d'évaluation OMS mis au point et adaptés localement et réalisé des évaluations opérationnelles, ainsi qu'une modélisation et des mesures des coûts pour déterminer le meilleur choix entre les bouteilles et les concentrateurs d'oxygène. Ils ont élaboré un algorithme et un outil logiciel pour guider la sélection du système d'approvisionnement en oxygène. RÉSULTATS: En Gambie, les concentrateurs d'oxygène présentent des avantages notables par rapport aux bouteilles lorsque l'alimentation électrique est fiable ; dans d'autres contextes, il est préférable de faire appel aux bouteilles dans la mesure où leur transport est praticable. La présence de fuites, phénomène courant, influe fortement sur le coût des bouteilles, tandis que pour les concentrateurs, les coûts énergétiques sont de loin plus importants que les coûts en capital. Sur les 12 établissements gambiens, 2 seulement avaient intérêt d'après l'étude à utiliser des concentrateurs ; pour les 10 autres, les bouteilles constituaient une meilleure option. CONCLUSION: Ni les concentrateurs, ni les bouteilles ne conviennent à toutes les situations, mais une évaluation simple des options permet de déterminer pour chaque contexte la meilleure solution. A l'échelle nationale, cette évaluation devrait conduire à une amélioration de l'approvisionnement et à une baisse des coûts par rapport à la situation où l'on utilise uniquement des bouteilles d'oxygène classiques, mais assurer un approvisionnement fiable devrait rester un défi. L'algorithme décisionnel et l'outil logiciel conçus pour la Gambie devraient être applicables dans d'autres pays en développement.

OBJECTIVE: To assess whether traditional measures of access to health care (distance and travel time to a facility) and non-traditional measures (social and financial support indicators) are associated with mortality among children under 5 years of age in the Gambia. METHODS: We conducted a case-control study in a population under demographic surveillance. Cases (n = 140) were children under 5 years of age who died between 31 December 2003 and 30 April 2006. Each case was matched in age and sex to five controls (n = 700). Information was gathered by interviewing primary caregivers. The data were analysed using conditional logistic regression. FINDINGS: Of traditional measures of access, only rural versus urban/periurban residence was important: children from rural areas were more likely to die (OR: 4.9; 95% confidence interval, CI: 1.2-20.2). For non-traditional measures, children were more likely to die if their primary caregivers lacked help with meal preparation (OR: 2.3; 95% CI: 1.2-4.1), had no one to relax with (OR: 1.8; 95% CI: 1.1-2.9), had no one who could offer good advice (OR: 23.1; 95% CI: 4.3-123.4), had little say over how earned money was spent (OR: 12.7; 95% CI: 1.3-127.6), were unable to cut spending for health care (OR: 2.5; 95% CI: 1.5-4.2) or had to carry out odd jobs to pay for the care (OR: 3.4; 95% CI: 2.1-5.5). A protective effect was observed when the caregiver had other children to care for (OR: 0.2; 95% CI: 0.1-0.5). CONCLUSION: Improving access to health-care for children in the Gambia and similar settings is not simply a matter of reducing travel time and distance to a health facility, but requires improvements in caregivers' support networks and their access to the financial resources they need.

OBJETIVO: Determinar si las medidas tradicionales (distancia y tiempo de viaje hasta un establecimiento) y no tradicionales (indicadores de apoyo social y financiero) de acceso a la atención de salud guardan relación con la mortalidad entre los menores de 5 años en Gambia. MÉTODOS: Llevamos a cabo un estudio de casos y controles en una población sometida a vigilancia demográfica. Los casos (n = 140) fueron niños menores de 5 años fallecidos entre el 31 de diciembre de 2003 y el 30 de abril de 2006. Cada caso se emparejó por edad y sexo con cinco controles (n = 700). Se entrevistó a los cuidadores principales para reunir la información pertinente, analizándose luego los datos mediante regresión logística condicional. RESULTADOS: De las medidas tradicionales de acceso, sólo la residencia rural frente a la urbana/periurbana tenía un efecto importante: los niños de las zonas rurales tenían más probabilidades de morir (OR: 4,9; intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,2-20,2). En cuanto a las medidas no tradicionales, los niños tenían más probabilidades de morir cuando sus cuidadores principales carecían de ayuda para preparar las comidas (OR: 2,3; IC95%: 1,2-4,1), no disponían de nadie con quien distenderse (OR: 1,8; IC95%: 1,1-2,9), no tenían a nadie que pudiera ofrecerles buenos consejos (OR: 23,1; IC95%: 4,3-123,4), no podían influir apenas en las decisiones de gasto del dinero ganado (OR: 12,7; IC95%: 1,3-127,6), no podían reducir el gasto en atención de salud (OR: 2,5; IC95%: 1,5-4,2) o tenían que desempeñar trabajos poco corrientes para pagar la atención (OR: 3,4; IC95%: 2,1-5,5). Un efecto protector fue que el cuidador tuviera que ocuparse también de otros niños (OR: 0,2; IC95%: 0,1-0,5). CONCLUSIÓN: La mejora del acceso a la atención sanitaria para los niños de Gambia y entornos similares no estriba simplemente en reducir el tiempo de viaje y la distancia a los centros de salud. Es preciso mejorar las redes de apoyo a los cuidadores y su acceso a los recursos financieros que necesitan.

OBJECTIF: Evaluer les éventuelles associations entre les mesures classiques de l'accès aux soins (distance et durée du trajet jusqu'à l'établissement) ou les mesures non conventionnelles (indicateurs de soutien social et financier) et la mortalité des enfants de moins de 5 ans en Gambie. MÉTHODES: Nous avons mené une étude cas-témoins dans une population sous surveillance démographique. Les cas (n = 140) étaient des enfants de moins de 5 ans, décédés entre le 31 décembre 2003 et le 30 avril 2006. Chaque cas était apparié selon l'âge et le sexe à 5 témoins (n = 700). Des informations ont été recueillies en interrogeant les aidants principaux. Les données ont été analysées par régression logistique classique. RÉSULTATS: Parmi les mesures classiques de l'accès aux soins, seule la distinction entre résidence en milieu rural et résidence en milieu urbain ou périurbain était importante : les enfants provenant de zones rurales avaient une plus grande probabilité de mourir (OR : 4,9 ; IC à 95 % 1,2-20,2). S'agissant des mesures non conventionnelles, la probabilité de décès des enfants était plus forte si leur aidant principal manquait d'aide pour la préparation des repas (OR : 2,3 ; IC à 95 % : 1,2-4,1), n'avait personne avec qui se détendre (OR : 1,8 ; IC à 95 % : 1,1-2,9), n'avait personne pour lui prodiguer de bons conseils (OR : 23,1 ; IC à 95 % : 4,3-123,4), n'avait pas son mot à dire sur la façon dont l'argent gagné était dépensé (OR : 12,7 ; IC à 95 % : 1,3-127,6), était dans l'incapacité de réduire les dépenses de santé (OR : 2,5 ; IC à 95 % : 1,5-4,2) ou devait effectuer des «petits boulots» pour payer ces dépenses (OR : 3,4 ; IC à 95 % : 2,1-5,5). Un effet protecteur a été observé lorsque l'aidant principal devait également s'occuper d'autres enfants (OR : 0,2 ; IC à 95 % : 0,1-0,5). CONCLUSION: Améliorer l'accès aux soins des enfants en Gambie ou dans d'autres contextes similaires ne signifie pas seulement réduire le temps de trajet et la distance jusqu'à l'établissement de soins, mais suppose un renforcement des réseaux de soutien aux aidants et un meilleur accès pour eux aux ressources financières dont ils ont besoin.

OBJECTIVE: In 2000, a referral hospital in the Gambia accepted a donation of oxygen concentrators to help maintain oxygen supplies. The concentrators broke down and were put into storage. A case study was done to find the reasons for the problem and to draw lessons to help improve both oxygen supplies and the success of future equipment donations. METHODS: A technical assessment of the concentrators was carried out by a biomedical engineer with relevant expertise. Semi-structured interviews were undertaken with key informants, and content analysis and inductive approaches were applied to construct the history of the episode and the reasons for the failure. FINDINGS: Interviews confirmed the importance of technical problems with the equipment. They also revealed that the donation process was flawed, and that the hospital did not have the expertise to assess or maintain the equipment. Technical assessment showed that all units had the wrong voltage and frequency, leading to overheating and breakdown. Subsequently a hospital donations committee was established to oversee the donations process. On-site biomedical engineering expertise was arranged with a nongovernmental organization (NGO) partner. CONCLUSION: Appropriate donations of medical equipment, including oxygen concentrators, can be of benefit to hospitals in resource-poor settings, but recipients and donors need to actively manage donations to ensure that the donations are beneficial. Success requires planning, technical expertise and local participation. Partners with relevant skills and resources may also be needed. In 2002, WHO produced guidelines for medical equipment donations, which address problems that might be encountered. These guidelines should be publicized and used.

OBJETIVO: En 2000, un hospital de referencia de Gambia aceptó una donación de concentradores de oxígeno para poder garantizar mejor el suministro de oxígeno, pero los aparatos se averiaron y tuvieron que ser almacenados. Se realizó un estudio de casos para determinar las razones del problema y extraer lecciones a fin de ayudar a mejorar tanto el suministro de oxígeno como la eficacia de las futuras donaciones de equipo. MÉTODOS: Un ingeniero biomédico dotado de los conocimientos técnicos pertinentes realizó una evaluación técnica de los concentradores. Se llevaron a cabo entrevistas semiestructuradas con informantes clave, y se aplicaron técnicas de análisis del contenido y enfoques inductivos para reconstruir la historia del episodio y las razones del fracaso. RESULTADOS: Las entrevistas confirmaron la importancia de los problemas técnicos que presentaba el equipo, pero también revelaron que había habido fallos en el proceso de donación y que el hospital carecía de los conocimientos técnicos necesarios para evaluar y mantener el equipo. La evaluación técnica mostró que en todas las unidades el voltaje y la frecuencia habían sido incorrectos, con el consiguiente recalentamiento y avería de los aparatos. Posteriormente se estableció un comité de donaciones hospitalarias para supervisar el proceso de las donaciones, y se organizó un sistema de asesoramiento especializado de ingeniería biomédica in situ con una organización no gubernamental (ONG) asociada. CONCLUSIÓN: Las donaciones de equipo médico, incluidos los concentradores de oxígeno, pueden ser una opción muy útil para los hospitales de los entornos con recursos escasos, pero tanto los beneficiarios como los donantes han de saber gestionar activamente las donaciones para garantizar que sean provechosas, y eso exige planificación, conocimientos especializados y participación local. A veces se necesitan también asociados que posean las aptitudes y los recursos oportunos. En 2002 la OMS elaboró unas directrices para la donación de equipo médico, en las que se abordan los problemas que pueden plantearse. Dichas directrices deberían ser divulgadas y utilizadas.

OBJECTIF: En 2000, un hôpital spécialisé de Gambie a accepté un don de concentrateurs d'oxygène destiné à l'aider à maintenir ses approvisionnements en oxygène. Ces concentrateurs sont tombés en panne et ont été ensuite entreposés. On a alors réalisé une étude de cas pour trouver les raisons de ce problème et en tirer des leçons en vue d'un meilleur approvisionnement en oxygène et d'un plus grand succès des dons d'équipements futurs. MÉTHODES: Une évaluation technique des concentrateurs a été réalisée par un ingénieur biomédical disposant des compétences nécessaires. Des entretiens semi-structurés ont été menés avec des informateurs clés, suivis d'une analyse de leur contenu et de l'application d'une démarche inductive visant à reconstituer l'histoire de l'épisode et les raisons de son échec. RÉSULTATS: Les entretiens ont confirmé l'importance des problèmes techniques affectant les équipements. Ils ont aussi révélé que le processus de don avait été mal organisé et que l'hôpital ne disposait pas des compétences nécessaires pour évaluer et entretenir ces équipements. L'évaluation technique a aussi montré qu'aucune des unités hospitalières n'avait la tension et la fréquence de réseau voulues, d'où des surchauffes et des pannes. Par la suite, un comité sur les dons a été mis en place au sein de l'hôpital pour surveiller les processus de donation. Des compétences en ingénierie biomédicale ont été mises en place dans l'hôpital par une organisation non gouvernementale (ONG). CONCLUSION: Des dons appropriés d'équipements, et notamment de concentrateurs d'oxygène, peuvent être très utiles aux hôpitaux des pays à faible revenu, mais les destinataires et les donateurs doivent gérer activement ces opérations pour s'assurer qu'elles soient bénéfiques. Pour réussir, ces opérations nécessitent une planification, des compétences techniques et une participation locale. On peut également avoir besoin de partenaires apportant des compétences et des ressources appropriées. En 2002, l'OMS a élaboré des recommandations à propos des dons d'équipements médicaux, qui traitent des problèmes pouvant se présenter. Ces recommandations doivent être publiées et utilisées.